Projekt ETERNAL ukázal možnosti šetrnější výroby léčiv

Čtyřletý evropský projekt ETERNAL představil technologie, které mohou omezit spotřebu energie a rozpouštědel i vznik odpadu při výrobě léčiv. Výsledky zahrnují jednodušší výrobní postupy a opakované využití palladiových katalyzátorů.

Projekt skončil 31. srpna 2026. Koordinovalo jej španělské technologické centrum AIMPLAS a spojil 16 evropských organizací. Financování získal z programu Horizont Evropa; britské přidružené partnery podpořila agentura UKRI.

Výzkum zahrnoval kontinuální výrobu, membránové separace, biotechnologie a digitální nástroje. Zabýval se také environmentálními dopady léčiv během jejich výroby, používání a likvidace, včetně osudu účinných látek a metabolitů v životním prostředí.

Méně výrobních kroků

Společnost Angelini Pharma ověřovala dvoušnekovou granulaci pro výrobu granulátu do tablet s okamžitým uvolňováním léčivé látky. Postup umožnil vynechat přidávání vody a některé energeticky náročné fáze klasické dávkové výroby.

Po laboratorních zkouškách následovalo ověřování na pilotním extrudéru s průměrem šneků 18 milimetrů. Případová studie z roku 2025 počítala s dalším měřením spotřeby energie a porovnáním kvality produktu se standardním postupem. Nelze z ní proto vyvozovat konkrétní úsporu výrobních nákladů.

Membrány místo části destilace

AstraZeneca testovala nanofiltraci organických rozpouštědel při jednom z kroků syntézy AZD4625, kandidátního léčiva pro nádory s mutací KRAS G12C. Membránová separace může omezit potřebu zahřívání a odpařování rozpouštědel.

Výsledky ukázaly potenciál kombinace nanofiltrace s následnou destilací ke snížení energetické náročnosti, odpadu a uhlíkové stopy. Rozsah přínosů však závisí na konkrétním procesu.

Opakované využití katalyzátoru

V další studii AstraZeneca pomocí membrán oddělovala palladiový katalyzátor od reakční směsi. Katalytický systém si během pěti reakčních cyklů udržel konverzi nad 90 procenty, tedy vysoký podíl přeměněné výchozí látky. V jednom separačním experimentu se podařilo získat přibližně 98 procent produktu.

Environmentální přínos však ovlivňuje také spotřeba rozpouštědel. Autoři studie upozornili, že použití rozpouštědel z obnovitelných surovin a jejich recyklace mohou výslednou uhlíkovou stopu výrazně zlepšit.

Digitální nástroje a biotechnologie

Laboratorio Reig Jofre vyvíjelo kontinuální výrobu lipozomů a lipidových nanočástic s využitím digitálních dvojčat. Ta pomáhají předvídat vlastnosti produktu a omezovat počet fyzických experimentů. Další týmy upravovaly fermentační mikroorganismy a vyvíjely kontinuální výrobu a čištění rapamycinu.

ETERNAL rovněž přispěl k nástrojům pro hodnocení udržitelnosti a ke společným doporučením iniciativy Green Pharma Cluster. Projekt tak poskytl podklady pro další zavádění šetrnějších postupů.

-wal-